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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM 7000 Series
全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM 7000 Series
注册证编号
国械注进20172406045
注册证编号
富士胶片株式会社
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址
①神奈川县南足柄市竹松1250番地；②岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3。
代理人名称
富士胶片（中国）投资有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室
产品名称
全自动干式生化分析仪FUJI DRI-CHEM 7000 Series
管理类别
第二类
型号规格
7000,7000i
结构及组成
该产品由样本处理模块（孵育单元）、加样模块（加样单元、PF泵（7000）部）、检测模块（测光单元、电位测定单元（7000、7000i））、电路控制模块（键盘部、液晶显示器部、打印机部）、软件（版本号：V3.1）组成。
适用范围
该产品基于光电比色原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液和尿液样本中的被分析物进行定量检测，包括电解质项目、生化项目。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-07-03
有效期至
2022-07-02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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