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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高频电刀ConMed System 5000 ESU
高频电刀ConMed System 5000 ESU
注册证编号
国械注进20173251460
注册证编号
ConMed Corporation
注册人住所
525 French Road, Utica, New York 13502, USA
生产地址
Ave. Alejandro Dumas No. 11321 Complejo Industrial Chihuahua,Chihuahua, Chihuahua, 31136 Mexico
代理人名称
康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元
产品名称
高频电刀ConMed System 5000 ESU
管理类别
第三类
型号规格
60-8005-002(主机)、60-8015-SYS(主机)、60-6700-001(脚踏开关)、60-5103-001(脚踏开关)
结构及组成
高频电刀由主机(型号60-8005-002和60-8015-SYS)和脚踏开关(型号60-6700-001和60-5103-001)组成。两个型号主机的区别是:60-8015-SYS是安装在可移动台车上,主机与可移动台车成为一体;60-8005-002仅为电刀主机。
适用范围
高频电刀与电外科手持配件连接,通过配件的电极头传导(射频)电外科电流,用于手术部位切割和凝血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-24
有效期至
2022-05-23
变更情况
“注册人名称:ConMed Corporation;”变更为“注册人名称:ConMed Corporation 康美公司;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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