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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >齿科种植系统用钻Dental Implant System Drill
齿科种植系统用钻Dental Implant System Drill
注册证编号
国械注进20172550144
注册证编号
Dentium Co.,Ltd.
注册人住所
201,202-ho,149,Gongdan-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
201,202-ho,149,Gongdan-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称
登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元
产品名称
齿科种植系统用钻Dental Implant System Drill
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品包括攻丝钻和圆钻,攻丝钻采用ASTM F899规定的S17400和ASTM A276规定的S42010不锈钢材料制造;圆钻采用ASTM A276规定的S42010不锈钢材料制造,产品表面经过碳化钨涂层处理。
适用范围
主要用于口腔上下牙槽骨和皮质骨的钻孔,不用于牙釉质。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号: 国食药监械(进)字2013第2551542号(更)
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号: 国食药监械(进)字2013第2551542号(更)
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-16
有效期至
2022-01-15
变更情况
生产地址由“150, Eondong-ro, Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do,Korea” 变更为“B2F,2F,3F,5F 76 Changnyong-daero 256beon-gil,Yeongtong-gu,Suwon-si Gyeonggi-do,Korea Rep.”
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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