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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >庆大霉素检测试剂盒(荧光偏振法)GENTAMICIN
庆大霉素检测试剂盒(荧光偏振法)GENTAMICIN
注册证编号
国械注进20172401368
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
庆大霉素检测试剂盒(荧光偏振法)GENTAMICIN
管理类别
第二类
型号规格
200测试
结构及组成
试剂1:抗体试剂。试剂2:示踪剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量测定人血清和血浆中的庆大霉素的浓度。
产品储存条件及有效期
在2~8℃条件下保存,有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-15
有效期至
2022-05-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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