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喉镜无源器械Non-active Instruments for Laryngoscopes

注册证编号

国械注进20172221272

注册证编号

Karl Storz GmbH & Co.KG

注册人住所

Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany

生产地址

Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany

代理人名称

卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室

产品名称

喉镜无源器械Non-active Instruments for Laryngoscopes

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由钳、剪刀、喉镜胸撑和胸撑支架、吸引管、手柄、刀、钩、剥离子、套管、针、卷棉子、保护器、探针、打结器、灯夹、转接器、密封帽、喉镜组成。产品材料为硅橡胶和YY/T 0294.1-2005的代号为M的不锈钢。非灭菌包装。

适用范围

该产品用于喉镜临床手术中的检查、诊断和治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-04-28

有效期至

2022-04-27

变更情况

“注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室;注册人名称由Karl Storz GmbH & Co. KG ”变更为“变更为：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢;注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG 卡尔史托斯公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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