糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）i CHROMA(R) HbA1c
注册人住所
43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon Chuncheon-si,Gang-won-do 200-883 Republic of Korea
生产地址
43,Geodudanji 1-gil,Dongnae-myeon Chuncheon-si,Gang-won-do 200-883， Republic of Korea
代理人注册地址
杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）i CHROMA(R) HbA1c
型号规格
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
该产品由反应板、检测缓冲液、溶血缓冲液和ID芯片组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定量检测全血中的糖化血红蛋白（HbA1c%）的浓度。此测试是为了对那些糖尿病患者的长期血糖状态所进行的常规监测。
产品储存条件及有效期
反应板在密封情况下4～30℃条件下保存，检测缓冲液在2～8℃条件下保存，溶血缓冲液在2～8℃条件下保存，有效期20个月。
变更情况
2018-04-12 “代理人住所:杭州钱江经济开发区兴国路519号3号楼一楼”变更为“代理人住所:杭州余杭经济技术开发区兴国路519号3号楼一楼”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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