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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >食道支架系统ALIMAXX-ES Esophageal Stent Delivery System
食道支架系统ALIMAXX-ES Esophageal Stent Delivery System
注册证编号
国械注进20173461275
注册证编号
Merit Medical Systems,Inc
注册人住所
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
生产地址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095
代理人名称
麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
产品名称
食道支架系统ALIMAXX-ES Esophageal Stent Delivery System
管理类别
第三类
型号规格
80129-201、80129-202、80129-203、80129-204、80129-205、80129-206、80129-207、80129-208、80129-209、80129-210、80129-211、80129-212、80129-213、80129-214、80129-215
结构及组成
该产品由支架及输送系统组成。支架组成包括裸支架（镍钛诺）、支架涂层（医用硅橡胶）、支架覆膜（聚氨酯）、缝线（聚乙烯），输送系统由中心鞘（聚碳酸酯）、滑动手柄（聚碳酸酯）、钢管（不锈钢）等组成。一次性使用，产品非灭菌，有效期三年。
适用范围
用于治疗恶性肿瘤及食道瘘引起的食道狭窄。
产品储存条件及有效期
/
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3460434号
附件
产品技术要求
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3460434号
审批部门
/
批准日期
2017-04-28
有效期至
2022-04-27
变更情况
2018-03-26 “代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所：北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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