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肌酸激酶同工酶质控品CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 2

注册证编号

国械注进20172400281

注册证编号

Beckman Coulter Ireland Inc.

注册人住所

Lismeehan, O'Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland

生产地址

Lismeehan, O'Callaghan’s Mills, Co. Clare, Ireland

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

肌酸激酶同工酶质控品CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 2

管理类别

第二类

型号规格

9×2 mL

结构及组成

含有肌酸激酶同工酶的冻干人血清。

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的肌酸激酶同工酶时，对肌酸激酶同工酶项目进行质控。

产品储存条件及有效期

本产品于2～8℃条件下保存，有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-23

有效期至

2022-01-22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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