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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >α-1抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)ALPHA-1 ANTITRYPSIN
α-1抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)ALPHA-1 ANTITRYPSIN
注册证编号
国械注进20172400310
注册证编号
DIALAB Produktion und Vertrieb von Chemisch-technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft.m.b.H
注册人住所
IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55,2351 Wiener Neudorf
生产地址
IZ-NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M55,2351 Wiener Neudorf
代理人名称
北京金色颐桥科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市东城区东直门外大街42号10层1005室
产品名称
α-1抗胰蛋白酶检测试剂盒(免疫比浊法)ALPHA-1 ANTITRYPSIN
管理类别
第二类
型号规格
A06601L a-1抗胰蛋白酶抗体试剂:1×10 mL; PEG6缓冲液:2×25 mLA06841L a-1抗胰蛋白酶抗体试剂:1×20 mL; PEG6缓冲液:5×20 mLA00501 a-1抗胰蛋白酶抗体试剂:1×10 mL; PEG6缓冲液:5×25 mL
结构及组成
该试剂盒由α-1抗胰蛋白酶抗体试剂和PEG6缓冲液组成。(详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清中α-1抗胰蛋白酶的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-01-23
有效期至
2022-01-22
变更情况
“代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司; 代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”变更为“代理人名称:上海费玛生物科技有限公司; 代理人住所:上海市闵行区中春路7001号4幢4楼412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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