可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture
注册证编号
B.Braun Surgical SA
注册人住所
Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), SPAIN
生产地址
Ctra.de Terrassa,121,08191 Rubi (Barcelona), SPAIN
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
可吸收外科缝线Absorbable Surgical Suture
结构及组成
可吸收外科缝线是由90%羟乙酸酯和10% L-乳酸共聚物所制成的多股缝线，带涂层，涂层成分：30%羟乙酸酯和70% L-乳酸共聚物及硬脂酸钙，涂层含量：2到4-0规格的缝线涂层含量为2.5±1.5% w/w，5-0到8-0规格的缝线涂层含量为3.50±2.0% w/w,缝线经D&C紫色2号（C.I.C60725）染成的紫色或未染色。缝合针由AISI 302不锈钢针制成。环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于需要用到人工合成的多股编织可吸收缝合材料的外科手术，特别是胃肠消化道手术、妇科手术、泌尿系统手术。此外还可用于眼科手术（例如斜视矫正术）。
变更情况
产品型号、规格变更：增加了58个型号，所增加型号见附页《规格型号变化对比说明》。产品技术要求变更：附录型号规格列表中增加58个型号，增加可拆卸连接针的针线连接强度性能要求及试验方法，具体变更内容见附页《产品技术要求变化对比表》。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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