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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人类免疫缺陷病毒抗原及抗体质控品LIAISON® XL MUREX Control HIVAb/Ag
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体质控品LIAISON® XL MUREX Control HIVAb/Ag
注册证编号
国械注进20173401872
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino, snc,13040 Saluggia (VC) , Italy
生产地址
Via Crescentino, snc,13040 Saluggia (VC) , Italy
代理人名称
索灵诊断医疗设备（上海）有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
产品名称
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体质控品LIAISON® XL MUREX Control HIVAb/Ag
管理类别
第三类
型号规格
人类免疫缺陷病毒抗体质控品：阴性质控品1×2.5mL，阳性质控品1×2.5mL。人类免疫缺陷病毒抗原质控品：阴性质控品1×2.5mL，阳性质控品1×2.5mL。
结构及组成
人类免疫缺陷病毒抗体质控品：阴性质控品、阳性质控品；人类免疫缺陷病毒抗原质控品：阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于人类免疫缺陷病毒抗原及抗体检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-28
有效期至
2022-06-27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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