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流式细胞仪Flow Cytometer

注册证编号

国械注进20172401770

注册证编号

Beckman Coulter Ireland, Inc.

注册人住所

Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland

生产地址

11800 SW 147th Avenue, Miami, FL 33196, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

流式细胞仪Flow Cytometer

管理类别

第二类

型号规格

Navios 6 COLORS/2 LASERNavios 8 COLORS/2 LASERNavios 10 COLORS/3 LASER

结构及组成

该仪器主要由主机，供气装置，FlowCentre数据处理工作站，Navios软件组成。其中，主机包括电源、样品区、激光和光学检测系统、鞘液和废液收集部分组成；数据处理工作站主要由电脑主机、显示器、鼠标和键盘组成。主机标准配置带有32管全自动进样系统。软件版本号：1.1。

适用范围

该产品与流式试剂联用，在临床医学上用于对患者的多个单一细胞的相关参数进行检测分析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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