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C-反应蛋白测定试剂盒 (免疫透射比浊速率法)High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH)

注册证编号

国械注进20172402223

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

生产地址

2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

C-反应蛋白测定试剂盒 (免疫透射比浊速率法)High Sensitivity Cardiac C-Reactive Protein (CRPH)

管理类别

第二类

型号规格

2 × 200测试

结构及组成

C反应蛋白抗体（颗粒结合态山羊和小鼠抗C反应蛋白抗体）、试剂缓冲液、叠氮化钠、牛血清白蛋白、非反应性化学物质。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的C-反应蛋白。

产品储存条件及有效期

2～8°C保存，有效期为24个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-28

有效期至

2022-06-27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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