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直线型吻合器和钉仓PROXIMATE Linear Stapler and Reloads
注册证编号
国械注进20173652017
注册证编号
Ethicon Endo-Surgery, LLC
注册人住所
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
直线型吻合器和钉仓PROXIMATE Linear Stapler and Reloads
管理类别
第三类
型号规格
TL30, TL60, TL90, TLH30, TLH60, TLH90, TLV30, TR30, TR60, TR90, TRH30, TRH60, TRH90, TRV30, TX30V, TX30B, TX30G, TX60B, TX60G, XR30V, XR30B, XR30G, XR60B, XR60G
结构及组成
PROXIMATE直线型吻合器和钉仓由吻合器和钉仓组成,主要部件为钉砧、咬合面、释放钮、手柄、闭合杆、击发杆、金属仓、护钉板、钉仓、组织定位针、手动组织定位钮和推钉板。吻合器为医用不锈钢,钉仓为钛合金。单个患者使用。辐射灭菌。
适用范围
PROXIMATE可重装钉式直线型吻合器适用于消化道及胸部手术,用于内脏组织的横断及切除。PROXIMATE血管直线型吻合器适用于厚度可被轻易压缩至1mm的内脏组织,也可用于结扎肺部血管。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
生产地址变更对比表详见附件。同时企业申请增加注册人中文名称“爱惜康内镜外科器械有限责任公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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