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糖化血红蛋白质控物Lyphochek Diabetes Control

注册证编号

国械注进20172401750

注册证编号

Bio-Rad Laboratories, Inc.

注册人住所

4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547

生产地址

9500 Jeronimo Road Irvine,CA 92618

代理人名称

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位

产品名称

糖化血红蛋白质控物Lyphochek Diabetes Control

管理类别

第二类

型号规格

740：6×0.5mL( 水平1：3×0.5mL，水平2：3×0.5mL)：740X：2×0.5mL( 水平1：1×0.5mL，水平2：1×0.5mL)。

结构及组成

该产品来自于人全血，并含有防腐剂和稳定剂。（详细内容见产品说明书）

适用范围

该产品适用于监测实验室检测过程糖化血红蛋白（HbAlc）的精密度。

产品储存条件及有效期

2～8°C保存，有效期为3年。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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