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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脑脊液蛋白校准品BECKMAN COULTER CSF Calibrator
脑脊液蛋白校准品BECKMAN COULTER CSF Calibrator
注册证编号
国械注进20172400525
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
脑脊液蛋白校准品BECKMAN COULTER CSF Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
2×3mL
结构及组成
加入免疫球蛋白A（IgA）和免疫球蛋白M（IgM）的人尿。
适用范围
与贝克曼库尔特低浓度免疫球蛋白A (IGALC) 和低浓度免疫球蛋白M (IGMLC) 试剂配合使用，仅供在IMMAGE®上对这些试剂进行校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-27
有效期至
2022-02-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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