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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >针电极Needle Electrode
针电极Needle Electrode
注册证编号
国械注进20173770683
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
生产地址
780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
针电极Needle Electrode
管理类别
第三类
型号规格
见产品技术要求1.1 。
结构及组成
本产品由带有一金属丝阵列的针构成，用于放置到目标软组织中，并通过RF3000发生器进行驱动，本产品还包括一根连接针电极和RF3000发生器的电缆线。
适用范围
本产品适用于与RF3000发生器配合使用，用于使软组织热凝坏死，包括部分或完全消融不可切除的肝脏病变。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-10
有效期至
2022-03-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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