全自动生化分析仪ARCHITECT c16000 System/ARCHITECT c4000 System
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
1385 Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
全自动生化分析仪ARCHITECT c16000 System/ARCHITECT c4000 System
型号规格
ARCHITECT c4000 Processing Module； ARCHITECT c4000 Processing Module Integrated； ARCHITECT c16000。
结构及组成
该产品主要由系统控制中心(SCC)、处理模块、样本处理装置和软件（版本号：v8.10）组成。
适用范围
该产品与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行生化、电解质的定性或定量检测。其中，生化部分基于光度测定法，可对临床化学项目进行检测；电解质部分基于电势测定法，可对钠、钾、氯项目进行检测。
变更情况
产品结构组成中随机软件版本号由“v8.10”变更为“v9”。请注册人依据变更文件自行修订注册产品技术要求中相关内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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