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三维腹腔镜冷光源Endoscopy light source for use with the Einstein Vision 3D laparoscopy medical system

注册证编号

国械注进20172222139

注册证编号

SCH?LLY FIBEROPTIC GMBH

注册人住所

Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen Germany

生产地址

Robert-Bosch-Str. 1-3 79211 Denzlingen Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

产品名称

三维腹腔镜冷光源Endoscopy light source for use with the Einstein Vision 3D laparoscopy medical system

管理类别

第二类

型号规格

300W Xenon Light Source

结构及组成

该产品由冷光源主机EV.000021和电源线组成。

适用范围

该产品用于为三维腹腔镜手术提供照明，在医疗机构使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2017-06-27

有效期至

2022-06-26

变更情况

2017-11-03 1.原注册证中型号、规格由300WXenon Light Source变更为300W Xenon Light Source、300W Xenon Light Source 2.0。 2.结构及组成由“该产品由冷光源主机EV.000021和电源线组成”变更为“该产品由冷光源主机和电源线组成”。 3.产品技术要求的变更见附件。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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