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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >软腭植入支架组件Pillar Palatal Implant System
软腭植入支架组件Pillar Palatal Implant System
注册证编号
国械注进20173460458
注册证编号
Medtronic Xomed, Inc.
注册人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA
生产地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville FL 32216 USA
代理人名称
美敦力（上海）管理有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
产品名称
软腭植入支架组件Pillar Palatal Implant System
管理类别
第三类
型号规格
PDS3000M, PDS3000ME
结构及组成
该产品由植入物和组成一次性输送工具。植入物为聚酯纤维编织条（聚对苯二甲酸乙二醇酯），预置在输送工具中。输送工具主要包括手柄（ABS塑料）、推杆（高密度聚乙烯）、密封器（尼龙、不锈钢、聚乙烯）和穿刺针（304不锈钢）。该产品无菌状态提供，一次性使用。
适用范围
该产品用于硬化软腭组织，由此可减轻部分患者打鼾的严重性，以及降低患有轻至中度OSA（阻塞性睡眠呼吸暂停症）患者出现呼吸道阻塞的发生率。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-23
有效期至
2022-02-22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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