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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >17号染色体探针INFORM Chromosome 17 Probe
17号染色体探针INFORM Chromosome 17 Probe
注册证编号
国械注进20173400422
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 ,USA
代理人名称
罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
17号染色体探针INFORM Chromosome 17 Probe
管理类别
第三类
型号规格
50测试/盒
结构及组成
1瓶10 mL的INFORM 17号染色体探针试剂瓶含有约2 μg/mL的二硝基酚（DNP）标记17号染色体探针，并在以甲酰胺为基质的杂交缓冲液中配制。
适用范围
该产品用于检测福尔马林固定、石蜡包埋的人乳腺癌组织标本中17号染色体的倍体状态。
产品储存条件及有效期
保存于2～8℃，有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-20
有效期至
2022-02-19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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