国械注进20173462029-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工关节系统-柄部延长件GMRS Modular Replacement System-Stem Extender

人工关节系统-柄部延长件GMRS Modular Replacement System-Stem Extender

注册证编号

国械注进20173462029

注册证编号

Howmedica Osteonics Corp.

注册人住所

325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 USA

生产地址

Raheen Business Park,Limerck,Ireland

代理人名称

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理人注册地址

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

产品名称

人工关节系统-柄部延长件GMRS Modular Replacement System-Stem Extender

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合ISO5832-12标准要求的锻造钴铬钼合金材料制成,带有由符合GB/T19701.2标准要求的超高分子量聚乙烯材料填塞的螺钉孔.灭菌包装。

适用范围

适用于髋关节和膝关节重建的患者,包括骨结合、大范围骨缺损所致肿瘤、以前失败的假体或肿瘤切除术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

产品适用范围由"适用于髋关节和膝关节重建的患者，包括骨结合、大范围骨缺损所致肿瘤、以前失败的假体或肿瘤切除术"变更为“适用于膝关节重建的患者，包括骨结合、大范围骨缺损所致肿瘤、以前失败的假体或肿瘤切除术”。生产地址由“Raheen Business Park, Limerck, Ireland ”变更为“Raheen Business Park, Limerick, Ireland”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：