复合前列腺特异性抗原质控品cPSA 1,2,3
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
复合前列腺特异性抗原质控品cPSA 1,2,3
型号规格
水平1质控品：1×2 mL/瓶（复溶后），水平2质控品：1×2 mL/瓶（复溶后），水平3质控品：1×2 mL/瓶（复溶后）。
结构及组成
试剂由水平1质控品，水平2质控品，水平3质控品，条形码标签组成。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外监测复合前列腺特异性抗原测定试剂盒的精密度和准确性。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3402906号
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3402906号
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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