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电子下消化道内窥镜/ビデオ軟性大腸鏡
注册证编号
国械注进20173221441
注册证编号
富士胶片株式会社
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址
茨城县常陆大宫市东野4112番地
代理人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区银城中路68号2801室
产品名称
电子下消化道内窥镜/ビデオ軟性大腸鏡
管理类别
第三类
型号规格
EC-590WM4、EC-590WI4
结构及组成
本产品是一种由插入部(该插入部由头端部、弯曲部以及软性部构成)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成的图像软性内窥镜。本产品可与富士生产的电子图像处理器VP-4450HD、光源装置XL-4450及附件组合使用。
适用范围
该产品用于提供直肠、S字结肠、大肠、回盲部图像供观察和诊断用,在医疗机构使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-05-24
有效期至
2022-05-23
变更情况
2017-07-20 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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