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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用硅胶导管Single Use Silicone Catheter
一次性使用硅胶导管Single Use Silicone Catheter
注册证编号
国械注进20173660399
注册证编号
Teleflex Medical Sdn.Bhd.
注册人住所
Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak, Malaysia
生产地址
Lot PT 2577, Jalan Perusahaan 4,34600, Kamunting Perak, Malaysia
代理人名称
泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室
产品名称
一次性使用硅胶导管Single Use Silicone Catheter
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品采用硅胶Silicone材料制成。属于一次性使用产品。最长留置时间大于30天。 该产品分为单腔、双腔两种导管: ---双腔导管由Y型接口、鲁尔阀、管身标有厘米刻度的导管、球囊、支架(若有)、引流孔组成。其中带水凝胶涂层的双腔导管带有中空探针。 ---单腔导管由直型接口、鲁尔阀(若有)、管身标有厘米刻度的导管、支架(若有)、引流孔组成。 所有导管均不透辐射。
适用范围
适用于常规经皮肾引流。 340408为女性专用,340409为男性专用,340500、340502、179000、179005、179800为成人使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-15
有效期至
2022-02-14
变更情况
“代理人住所:上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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