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“鹅颈”式抓捕器套件Amplatz Goose Neck Snare Kit
注册证编号
国械注进20173770400
注册证编号
ev3, Inc.
注册人住所
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
生产地址
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
“鹅颈”式抓捕器套件Amplatz Goose Neck Snare Kit
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括一个抓捕器(带导引套管和扭转器)和一根导管。 抓捕器由抓捕器杆、抓捕环组成;抓捕器杆芯由镍钛合金制成,外层为聚四氟乙烯;抓捕环由钨丝金环制成。环氧乙烷灭菌,有效期5年,一次性使用。
适用范围
该产品用于在心血管系统或中空的内脏中抓取或控制异物。操作过程包括静脉留置导管的再定位、静脉留置导管纤维鞘脱模和辅助中央静脉穿刺手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-02-15
有效期至
2022-02-14
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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