前白蛋白校准品Prealbumin Calibrator
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland;Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
前白蛋白校准品Prealbumin Calibrator
型号规格
水平1：1×2 mL；水平2：1×2 mL；水平3：1×2 mL；水平4：1×2 mL；水平5：1×2 mL。
结构及组成
人血清基质含有不定量人前白蛋白和防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中的前白蛋白浓度的校准。
变更情况
增加注册人中文名称“贝克曼库尔特（美国）股份有限公司”和增加适用机型。请申请人参照变更批件及附件自行修订中文说明书和中文标签中的相关内容。,变更适用机型，以及说明书文字性变更，具体内容详见附件。请申请人根据变更批件，自行修订说明书中相应的内容。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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