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抗MPO,PR3抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法)Anti-MPO, PR3 EUROASSAY (IgG)
注册证编号
国械注进20172401353
注册证编号
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
注册人住所
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
生产地址
Seekamp 31, D-23560 Lübeck, Germany
代理人名称
欧蒙医学诊断(中国)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室
产品名称
抗MPO,PR3抗体IgG检测试剂盒(欧蒙斑点法)Anti-MPO, PR3 EUROASSAY (IgG)
管理类别
第二类
型号规格
DA 1200-1003-2G(货号) :30人份/盒。DA 1200-1005-2G(货号) :50人份/盒。
结构及组成
欧蒙斑点法载片、阳性对照、阴性对照、酶结合物、通用缓冲液、底物液。(详见产品说明书)
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的2种不同抗原的IgG类自身抗体:抗髓过氧化物酶(MPO)和蛋白酶3(PR3)抗体。
产品储存条件及有效期
保存于2~8℃,有效期为18个月。
备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-12
有效期至
2022-05-11
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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