真耳测试仪Real Ear Measurement Equipment
注册人住所
2 Dybendalsvaenget P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DNK
生产地址
2 Dybendalsvaenget P.O. Box 119 2630 TAASTRUP DNK
代理人注册地址
上海市钦州北路1001号12幢903-905室
产品名称
真耳测试仪Real Ear Measurement Equipment
结构及组成
该产品由真耳测试模块(专用软件)、FreeFit(硬件)和探针、硅管组成。FreeFit硬件设计为弧形,其顶端为设备开关,两侧是探头,从探头处伸出白色探针。该硬件的厚度为23mm,允差±2mm;两探头间的距离为300mm,允差±5%。从探头到主机的顶端的垂直距离为200mm,允差±5%。探针的信号采集范围:40dB～130dB、探针的频率范围:200Hz～6000Hz。
适用范围
该产品通过测试患者双耳声压级,提高助听器的选配能力。
备注
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2214226号
其他内容
原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2214226号
变更情况
“注册人名称:GN OTOMETRICS A/S;”变更为“注册人名称:NATUS MEDICAL DENMARK ApS 内特斯医疗丹麦有限公司;”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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