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肌红蛋白校准品ARCHITECT STAT Myoglobin Calibrators

注册证编号

国械注进20172406097

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA

代理人名称

雅培贸易（上海）有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位

产品名称

肌红蛋白校准品ARCHITECT STAT Myoglobin Calibrators

管理类别

第二类

型号规格

6瓶（4.0mL/瓶）

结构及组成

校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液。校准品B-F含有人肌红蛋白，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。

适用范围

本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的肌红蛋白时，对肌红蛋白项目进行校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-07-03

有效期至

2022-07-02

变更情况

“注册人住所：100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA；代理人住所：上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“注册人住所：100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA；代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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