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血管炎抗体校准品BioPlex 2200 Vasculitis Calibrator Set

注册证编号

国械注进20172401746

注册证编号

Bio-Rad Laboratories, Inc.

注册人住所

6565 185th Avenue NE-Redmond-WA 98052-UNITED STATES

生产地址

14620 NE N Woodinville Way-Suite 200-Woodinville-WA 98072-8440-USA

代理人名称

伯乐生命医学产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位

产品名称

血管炎抗体校准品BioPlex 2200 Vasculitis Calibrator Set

管理类别

第二类

型号规格

4×0.5 毫升

结构及组成

去纤维蛋白血浆的人类血清基质中含有来自病人血浆的已知浓度的抗MPO抗体、抗PR3抗体和抗GBM抗体，以及含有ProClin 300、叠氮化钠和苯甲酸钠的防腐剂。（详细内容见产品说明书）

适用范围

该产品用于校准血管炎抗体检测试剂盒。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期18个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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