同型半胱氨酸测定试剂盒（乳胶增强散射比浊法）N Latex HCY
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒（乳胶增强散射比浊法）N Latex HCY
型号规格
N HCY 试剂：3 × 1.7 mL；N HCY RA：3 × 2.2 mL；N HCY SR A：3 × 0.6 mL；N HCY SR B：3 × 1.1 mL。
结构及组成
N HCY 试剂由包被有单克隆抗 S-腺苷-L-同型半胱氨酸 （SAH） 抗体（鼠源性）的聚苯乙烯颗粒的悬浮液组成 。N HCY RA 由加了缓冲液和稳定剂的还原剂—二硫苏糖醇和腺苷组成。N HCY SR A 由 S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶（重组体）的经过缓冲、稳定的溶液组成。N HCY SR B 由 S-腺苷-半胱氨酸 （SAC） 与猪甲状腺球蛋白轭合物 （PTG-SAC） 的经过缓冲、稳定的溶液组成。防腐剂：N HCY 试剂：庆大霉素 6.25 mg/L，两性霉素 0.625 mg/L；在 N
适用范围
该产品用于定量测定人血清、肝素化血浆和乙二胺四乙酸血浆中的总同型半胱氨酸 （HCY）含量。
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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