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酒精检测试剂盒（酶比色法）Ethanol Gen.2 (ETOH2)

注册证编号

国械注进20172400901

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

产品名称

酒精检测试剂盒（酶比色法）Ethanol Gen.2 (ETOH2)

管理类别

第二类

型号规格

100 测试，2×50测试，300测试。

结构及组成

试剂1：缓冲液、防腐剂。试剂2：烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD）、醇脱氢酶（ADH）、稳定剂、防腐剂。（具体内容详见说明书）

适用范围

用于体外定量测定人血浆、血清和尿液中的酒精的浓度。

产品储存条件及有效期

2～8℃储存10个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-17

有效期至

2022-03-16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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