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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声电子上消化道内窥镜/超音波軟性胃十二指腸鏡
超声电子上消化道内窥镜/超音波軟性胃十二指腸鏡
注册证编号
国械注进20173222263
注册证编号
富士胶片株式会社/富士フイルム株式会社
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址
茨城县常陆大宫市东野4112番地茨城県常陸大宮市東野4112番地
代理人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区银城中路68号2801室
产品名称
超声电子上消化道内窥镜/超音波軟性胃十二指腸鏡
管理类别
第三类
型号规格
EG-580UT
结构及组成
该产品由插入部(头端部、弯曲部、软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、(超声)图像连接器、(内窥镜)图像连接器、中继线软性部组成。
适用范围
该产品与富士公司生产的超声处理器(SU-9000 -H-和SU-9000-S-),电子图像处理器和光源装置(VP-4450HD/XL-4450,VP-3500HD/XL-4450)及附件组合使用,用于对人体上消化道进行观察、诊断、摄影或提供治疗用的图像信息,同时可对粘膜下层和周边组织器官进行超声波检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2017-07-07
有效期至
2022-07-06
变更情况
2017-08-24 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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