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胚胎移植导管及附件Embryo Replacement Catheters and Accessories

注册证编号

国械注进20172662046

注册证编号

Smiths Medical International Limited

注册人住所

Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, UK

生产地址

Carretera Miguel Aleman KM 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603 Mexico

代理人名称

上海景年医疗器械有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼105室

产品名称

胚胎移植导管及附件Embryo Replacement Catheters and Accessories

管理类别

第二类

型号规格

PP623、PPB623、PPS623、PE623、PEB623、PES623

结构及组成

该产品主要由外鞘（乙烯丙烯聚合物、硅橡胶）、内导管（SUS304不锈钢、聚氨酯）、内探管/内探针（乙烯丙烯聚合物、不锈钢等，为选配组件）、保护套（低密度聚乙烯）组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于人工授精后将胚胎导入子宫腔内。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

生产地址由Carretera Miguel Aleman KM 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603, Mexico St Crispin Way, Haslingden, Rossendale, Lancashire, BB4 4PW, United Kingdom 变更为：Edificio N B49, 51 Ave 0 Parque Industrial Zona Franca Coyol La Garita, Alajuela COSTA RICA 20113。同时合并登记事项变更为：注册人名称由：Smiths Medical International Limited 变更为：CooperSurgical,Inc.库柏外科手术公司；注册人住所由：Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, UK 变更为：95 Corporate Drive Trumbull Connecticut 06611 USA；代理人名称由：北京世茂医疗器械贸易有限公司变更为：北京威尼汇力医疗器械有限公司；代理人住所由：北京市东城区建国门内大街7号光华长安大厦A座1105室变更为：北京市朝阳区朝外大街22号1511室。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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