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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白质控品Apolipoprotein Control Serum CHD
载脂蛋白质控品Apolipoprotein Control Serum CHD
注册证编号
国械注进20172400994
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
产品名称
载脂蛋白质控品Apolipoprotein Control Serum CHD
管理类别
第二类
型号规格
3×0.5 mL
结构及组成
载脂蛋白质控品是由人血清制备的冻干试剂。防腐剂:庆大霉素 ;稳定剂:抑肽酶、枸橼酸三钠二水合物、β-丙胺酸 。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定量测定载脂蛋白 A-Ⅰ、A-Ⅱ、B 和 E以及 C 反应蛋白(CRP)的准确度和精密度质控。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-28
有效期至
2022-03-27
变更情况
“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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