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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏起搏电极导线Implantable Cardiac Pacing Lead
植入式心脏起搏电极导线Implantable Cardiac Pacing Lead
注册证编号
国械注进20173211592
注册证编号
LifeTech Scientific (Europe) Coöp U.A.
注册人住所
Kruisdonk 64, 6222 PH Maastricht, The Netherlands
生产地址
Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd. (49 Changi South Avenue 2Nasaco Tech Centre, Singapore486056, Singapore)
代理人名称
先健科技(深圳)有限公司
代理人注册地址
深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层
产品名称
植入式心脏起搏电极导线Implantable Cardiac Pacing Lead
管理类别
第三类
型号规格
LL10053,LL20058
结构及组成
植入式心脏起搏电极导线由电极体和附件组成。每个包装内含有:1根配有固定套筒、塑形钢丝和塑形钢丝导入器的电极导线,1个静脉拉钩,额外塑形钢丝和产品资料。
适用范围
LL10053 型电极导线应用于需要使用植入式心房、单腔或双腔起搏系统时。该电极导线用于心房起搏和感知。LL20058 型电极导线应用于需要使用植入式心室、单腔或双腔起搏系统时。该电极导线用于心室起搏和感知。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-09
有效期至
2022-06-08
变更情况
“注册人名称:LifeTech Scientific (Europe) Coöp U.A.”变更为“注册人名称:LifeTech Scientific (Europe) Coöp U.A. 先健科技(欧洲)股份合作公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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