脊柱前路系统组件Expedium Anterior Spine System
注册人住所
325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767, USA
生产地址
50 Scotland Park Drive, Bridgewater, Massachusetts 02324, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
脊柱前路系统组件Expedium Anterior Spine System
结构及组成
该系统为前路连接器和螺钉组成。采用符合ASTM F136标准规定的Ti-6Al-4VELI 钛合金材料制成，为非灭菌状态提供。部分部件表面经阳极氧化处理。
适用范围
该系统适用于将螺钉侧前路固定于脊柱的T4-L4节段，所有金属与大血管之间至少保持1cm距离。产品为侧前方入路，胸段采取肋间隙入路。该系统适用于：椎间盘退行性疾病（ddd）,由患者病历与X光诊断证实的伴有椎间盘退变的椎间盘源性背痛；脊椎滑脱；创伤（如骨折或脱位）；脊柱狭窄；畸形或弯曲（如脊柱侧凸，脊柱后凸和/或脊柱前凸）；肿瘤；假关节；先前融合失败。
变更情况
“注册人名称：DePuy Spine. Inc”变更为“注册人名称：DePuy Spine. Inc 德培依脊柱有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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