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肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)MYOGLOBIN (MYO) Reagent
注册证编号
国械注进20172401361
注册证编号
Prestige Diagnostics U.K.Ltd
注册人住所
43 Ballymena Business Centre Galgorm, Co. Antrim, BT42 1FL U.K.
生产地址
43 Ballymena Business Centre, Galgorm, Co. Antrim, BT42 1FL U.K.
代理人名称
北京欧迪创新生物技术有限公司
代理人注册地址
北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403
产品名称
肌红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)MYOGLOBIN (MYO) Reagent
管理类别
第二类
型号规格
货号MYO1 试剂1:4×60ml,试剂2: 4×20ml; 货号MYO2 试剂1:4×30ml,试剂2: 4×10ml; 货号MYO3 800测试/盒; 货号MYOB1试剂1:1×750ml,试剂2:1×250ml
结构及组成
试剂1:甘氨酸缓冲液、牛血清白蛋白;试剂2:肌红蛋白抗体包被乳胶微粒、防腐剂。(具体详见说明书)
适用范围
用于体外定量测定人血清中的肌红蛋白(MYO)含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-05-15
有效期至
2022-05-14
变更情况
“注册人名称:Prestige Diagnostics U.K.Ltd”变更为“注册人名称:Prestige Diagnostics U.K.Ltd 英国璞士诊断有限公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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