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抗RNP抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite RNP ELISA
注册证编号
国械注进20172401897
注册证编号
INOVA Diagnostics, Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California CA 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California CA 92131 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗RNP抗体检测试剂盒(酶联免疫法)QUANTA Lite RNP ELISA
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
1. 聚苯乙烯微孔板,2. 阴性质控品,3. 低阳性质控品,4. 高阳性质控品,5. 样本稀释液,6. 清洗液,7. 结合物,8. TMB显色剂,9. 终止液。(具体内容详见说明书)。
适用范围
该产品用于半定量检测人血清中存在的抗RNP抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃下保存有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2017-06-28
有效期至
2022-06-27
变更情况
2018-08-15 “注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc.”变更为“注册人名称:INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司 ”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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