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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）LIAISON® TSH
促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）LIAISON® TSH
注册证编号
国械注进20172401732
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY
生产地址
Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
产品名称
促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）LIAISON® TSH
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
固相；校准品1，低浓度；校准品2，高浓度；结合物。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清和血浆中促甲状腺激素（TSH）的含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2405547号
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2405547号
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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