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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白G4测定试剂盒（散射比浊法）N Latex IgG4
免疫球蛋白G4测定试剂盒（散射比浊法）N Latex IgG4
注册证编号
国械注进20172400999
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注册人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生产地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名称
西门子医学诊断产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区加太路78 号第一幢第一层Q1 部位
产品名称
免疫球蛋白G4测定试剂盒（散射比浊法）N Latex IgG4
管理类别
第二类
型号规格
1×2 mL
结构及组成
由包被了抗人免疫球蛋白G4的特异性抗体（来源于羊）的聚苯乙烯微粒悬浊液组成。防腐剂：两性霉素、庆大霉素。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于定量测定人血清或血浆中的免疫球蛋白 G4的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-03-28
有效期至
2022-03-27
变更情况
“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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