压配式球形臼系统EP-FIT PLUS Press-fit Acetabular Cup System
注册证编号
Smith&Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d 6340 Baar Switzerland
生产地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland；Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland；Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品名称
压配式球形臼系统EP-FIT PLUS Press-fit Acetabular Cup System
结构及组成
该产品包括外杯和内衬。外杯采用符合ISO5832-2标准规定的4A纯钛材料制成，表面纯钛涂层成分符合ISO5832-2；内衬采用符合ISO5834-2标准规的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料、符合ISO5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系列组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于全髋关节置换。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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