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肺测试仪Evaluation Of The Respiratory System

注册证编号

国械注进20172211061

注册证编号

科时迈公司COSMED S.R.L.

注册人住所

罗马VIALE DEI MISENATI路 1/A, 邮编00122ROME(RM) VIALE DEI MISENATI,1/A POSTCODE 00122

生产地址

Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia.

代理人名称

广州中维行电子器材技术服务有限公司

代理人注册地址

广州市越秀区起义路215号之一首层

产品名称

肺测试仪Evaluation Of The Respiratory System

管理类别

第二类

型号规格

micro Quark。

结构及组成

该产品由主机（含流量传感器）、小儿咬口转换口、纸吹管、橡胶过滤吹管、连接线、校正转换口和PFTSUIT软件组成。

适用范围

该产品用于6岁以上小儿和成人的基础肺功能测试（包括：FVC用力肺活量、SVC慢速肺活量、MVV最大肺活量）。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2211487号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2211487号

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-03-31

有效期至

2022-03-30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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