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血液净化用回路血漿分離用血液回路
注册证编号
国械注进20173451866
注册证编号
浪华橡胶工业株式会社浪華ゴム工業株式会社
注册人住所
日本国奈良县大和高田市曾大根2-6-1日本国奈良県大和高田市曽大根2-6-1
生产地址
日本国奈良县大和高田市曾大根2-6-1日本国奈良県大和高田市曽大根2-6-1
代理人名称
旭化成医疗器械(杭州)有限公司
代理人注册地址
杭州经济技术开发区19号大街10号
产品名称
血液净化用回路血漿分離用血液回路
管理类别
第三类
型号规格
PE-ASGNL1, PE-APSGNL1, PA-ASGNL1, DFPP-ASGNL1, LCAP-ASGNL1, HA-ASGNL1, PE-CSGNL1, PE-CPSGNL1, PA-CSGNL1, DFPP-CSGNL1, LCAP-CSGNL1, HA-CSGNL1
结构及组成
本产品是使用于血液净化装置的带泵管式管路,由血液侧管路(动脉管路、静脉管路)和液侧管路(血浆分离管路、返浆管路、其他辅助管路)构成。本产品限一次性使用,灭菌方法是环氧乙烷气体灭菌。
适用范围
本管路适用于血浆交换疗法、白细胞吸附疗法、血细胞去除疗法中,用于对患者血浆的废弃、滤过、吸附的血液净化方式;或者用于患者血液的吸附/血细胞成分去除的血液净化方式,是与患者、血浆成分分离器、二级处理膜(血浆成分分离器、选择性血浆成分吸附器、血浆吸附器)、置换液、白细胞吸附器连接用的管路。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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