国械注进20173401647-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >癌抗原15-3检测试剂盒（化学发光法）Access BR Monitor

癌抗原15-3检测试剂盒（化学发光法）Access BR Monitor

注册证编号

国械注进20173401647

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

生产地址

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

癌抗原15-3检测试剂盒（化学发光法）Access BR Monitor

管理类别

第三类

型号规格

100 测试：2 × 50 测试/盒。

结构及组成

试剂1（R1a）、试剂2（R1b）、试剂3（R1c）。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清和血浆（肝素）中的癌抗原15-3抗原水平，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助诊断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

产品储存条件及有效期

2～10℃储存，有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-12

有效期至

2022-06-11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：

所有商品分类

医用耗材
注射器 输液器 导尿管 导尿包 手套 雾化器

血压血糖
电子血压计 血糖仪 血糖试纸 胰岛素针头 电子体温计

家用医疗
耳背式助听器 电磁波治疗仪 护腰带 膏药贴

所有商品分类

医用耗材注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴

医用耗材
注射器输液器导尿管导尿包手套雾化器

血压血糖
电子血压计血糖仪血糖试纸胰岛素针头电子体温计

家用医疗
耳背式助听器电磁波治疗仪护腰带膏药贴