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总免疫球蛋白E校准品Access Total IgE Calibrators

注册证编号

国械注进20173401790

注册证编号

Beckman Coulter, Inc.

注册人住所

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

生产地址

1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA

代理人名称

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

产品名称

总免疫球蛋白E校准品Access Total IgE Calibrators

管理类别

第三类

型号规格

校准品0（S0），6.0 mL/ 瓶；校准品1（S1）–校准品6（S6），4.0 mL/ 瓶。

结构及组成

校准品0（S0）：马血清、叠氮钠、ProClin 300和IgE；校准品1（S1）–校准品6（S6）：溶于马血清的人IgE、叠氮钠和ProClin 300；校准卡。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

该产品用于体外定量测定总IgE时的校准。

产品储存条件及有效期

2～10℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-06-26

有效期至

2022-06-25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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