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矫治器Invisalign System

注册证编号

国械注进20172636140

注册证编号

Align Technology, Inc.

注册人住所

2560 Orchard Parkway, San Jose, CA 95131

生产地址

见附页

代理人名称

爱齐(上海)商贸有限公司

代理人注册地址

上海市徐汇区天钥桥路333号北22A层2203室

产品名称

矫治器Invisalign System

管理类别

第二类

型号规格

Invisalign Full, Invisalign Teen, Invisalign Lite, Invisalign i7（详见附件规格型号表）

结构及组成

矫治器采用SmartTrack材料制造,该材料是由聚氨酯和共聚酯的多层热塑性材料制成。不包含软件。

适用范围

Invisalign系统适用于在咬合不正的正畸治疗过程中牙齿矫正。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2633135号

附件

产品技术要求

其他内容

原注册证编号：国食药监械(进)字2013第2633135号

审批部门

批准日期

2017-07-03

有效期至

2022-07-02

变更情况

2018-07-31 “注册人名称：Align Technology, Inc.；注册人住所：2560 Orchard Parkway，San Jose，CA 95131 ”变更为“注册人名称：Align Technology, Inc. 爱齐科技股份有限公司；注册人住所：2820 Orchard Parkway，San Jose，CA USA 95134”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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