胸部X射线图像计算机辅助检测软件Computer-Aided Detection (CAD) software for chest radiographs
注册证编号
RIVERAIN MEDICAL GROUP, LLC
注册人住所
3020 South Tech Blvd. Miamisburg, OH 45342
生产地址
3020 South Tech Blvd. Miamisburg, OH 45342
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室
产品名称
胸部X射线图像计算机辅助检测软件Computer-Aided Detection (CAD) software for chest radiographs
结构及组成
该产品由系统软件安装光盘和加密装置组成。组成模块为系统配置模块（system configuration Utility），接收模块（Receiver Module），处理模块（Processing Pipeline Manager），发送模块（Sender Module）以及OnGuard应用模块（OnGuard Application）。
适用范围
该产品是一个计算机辅助检测系统，用于识别和标记正面数字或数字化的X射线胸部图像感兴趣区域。可识别特征为9-30mm的孤立性肺结节，该设备仅可作为医生对X射线图像进行初始诊断后的辅助工具。
变更情况
“注册人名称: RIVERAIN MEDICAL GROUP, LLC ”变更为“注册人名称:RIVERAIN MEDICAL GROUP, LLC 河边的”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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