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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导丝HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE Guide Wire
导引导丝HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE Guide Wire
注册证编号
国械注进20173771850
注册证编号
Abbott Vascular
注册人住所
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
生产地址
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA;30590 Cochise Circle, Murrieta, CA 92563, USA;Building PR-17, Road #2 Km. 58.0, Cruce Davila, Barceloneta 00617, Puerto Rico
代理人名称
雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号204室
产品名称
导引导丝HI-TORQUE BALANCE MIDDLEWEIGHT ELITE Guide Wire
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由芯丝、绕丝和海波管组成。芯丝由304V不锈钢材料制成;绕丝分为头端绕丝、中间段和近端绕丝,其中中间段和近端绕丝由304V不锈钢材料制成,头端绕丝由钯/铼材料制成;海波管由镍钛合金制成;近端芯丝涂有PTFE涂层。产品经电子束射线灭菌,一次性使用,有效期两年。
适用范围
该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。该导引导丝也可在治疗过程中与兼容的支架合用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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